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藥品生產(chǎn)用水如何制取?

發(fā)布時(shí)間:2022-09-08

  藥品是用來(lái)預(yù)防,診療,人們身體病痛的物品,它的質(zhì)量決定作用,在藥品生產(chǎn)過程中會(huì)大量需求水,藥品質(zhì)量與生產(chǎn)工藝所用的水質(zhì)是密切相關(guān)的,為了保證藥品成品質(zhì)量,我們所選擇水源必須符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),一般都有純化水設(shè)備來(lái)供應(yīng),那么具體藥品生產(chǎn)用水如何制取?

  藥品生產(chǎn)用水我們通常采用純化水設(shè)備來(lái)制取而得,純化水設(shè)備采用反滲透膜分離工藝技術(shù)做為核心過濾技術(shù),將原水中的各類雜質(zhì)、細(xì)菌、病毒等有機(jī)物濾除掉,最終滿足藥品生產(chǎn)過程用水理化指標(biāo)。

  藥品生產(chǎn)用水標(biāo)準(zhǔn)

  1、水中無(wú)機(jī)離子濃度含量:藥品用水基本的需求就是必須濾除掉水中的無(wú)機(jī)離子,達(dá)到基本的純水要求,含鹽量最低標(biāo)準(zhǔn)在1mg/L以下,電導(dǎo)率最低標(biāo)準(zhǔn)是1~6μS/cm2。

  2、細(xì)菌污染情況:中國(guó)藥品相關(guān)部門規(guī)定,基本藥品用水中的細(xì)菌數(shù)量不可以大于1000個(gè)/ml,好過敏部位用藥品及兒童用藥品生產(chǎn)用水細(xì)菌數(shù)量必須不得小于500個(gè)/ml,而糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌不得檢出。

  以上就是藥品生產(chǎn)用水標(biāo)準(zhǔn)以及如何制取的相關(guān)說明,純化水設(shè)備良好的工藝設(shè)計(jì),配合純化水設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作,充分保證藥品生產(chǎn)用水的安全可靠性。

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