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制藥純化水設(shè)備需要滅菌么?

發(fā)布時(shí)間:2022-09-08

  水是制藥廠需求量較大的藥品生產(chǎn)原料之一,通常由純化水設(shè)備制取而得,藥品生產(chǎn)對(duì)所有接觸源的衛(wèi)生條件控制要求非常高,水處理系統(tǒng)作為接觸非常廣泛的設(shè)備之一,自然對(duì)其也要有一定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求,今天我們就來了解一下制藥純化水設(shè)備需要滅菌么?

  制藥純化水設(shè)備需要滅菌么?首先這個(gè)答案一定是肯定的,那么在什么情況下需要滅菌呢?方法是什么呢?

  其實(shí)滅菌消毒室快速降低微生物負(fù)荷的有效方法,所以制藥純化水設(shè)備是需要定期進(jìn)行消毒滅菌的,通常方法為:巴氏消毒,紫外線殺菌以及臭氧殺菌等多種方法,他們都有著各自不同的使用效果,

  1、巴氏消毒

  在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,巴氏消毒的主要作用是:用于預(yù)處理單元中活性炭等濾料、濾芯的周期性消毒,核心系統(tǒng)反滲透裝置的周期性消毒以及貯存分配管路的周期性消毒,以及純化水設(shè)備在穩(wěn)定運(yùn)行期間的微生物抑制。

  2、紫外線殺菌

  在制藥純化水設(shè)備中紫外線殺菌系統(tǒng)是比較常用的,主要起到有殺菌、降解TOC和破除臭氧的作用。有效減慢水系統(tǒng)中的新菌落生產(chǎn)速度進(jìn)而影響生物膜的形成,但對(duì)已經(jīng)生成的生物膜是無(wú)效的,只對(duì)浮游微生物部分有效。紫外線殺菌的效果有紫外線的強(qiáng)度、紫外線的光譜度和照射時(shí)間決定。當(dāng)波長(zhǎng)為253.7mm時(shí)可以獲得更好的殺菌效果。

  3、臭氧殺菌

  與前面介紹的紫外線殺菌以及巴氏消毒相比,臭氧殺菌通過氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu),可以滅殺細(xì)菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素。

  在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會(huì)有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時(shí)沒有殘留物,是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細(xì)菌和病毒的最好方法。臭氧殺菌方法已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。

  相信通過閱讀上文,大家對(duì)制藥純化水設(shè)備需要滅菌么已經(jīng)有了了解,同時(shí)也了解相關(guān)操作方法。建議用于多了解純化水設(shè)備微生物滋生控制方法,大限度限制微生物生長(zhǎng),使其更穩(wěn)定的運(yùn)行。

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