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　　制藥純化水被喻為藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的“生命線”。作為重要原輔材料的水，制藥用水水質(zhì)的好壞將直接影響藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。因此制藥用水必須同藥品生產(chǎn)的其他原輔材料一樣，達(dá)到藥典規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。那么制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?在了解這個問題之前首先需要知道的是，不是所有水質(zhì)都用作制藥用水，因此了解制藥用水的分類很有必要。

　　制藥用水的分類

　　1)飲用水：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2005中國藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。

　　2)純化水：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制。

　　3)注射用水：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。

　　4)滅菌注射用水：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。

　　制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

　　1)飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85)

　　2)純化水：應(yīng)符合《2015中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。

　　在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

　　3)注射用水：應(yīng)符合2015中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

　　根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局頒布的GMP(1998修訂)定義：“純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。”由此可見，制藥用水幾乎貫穿于藥品及與其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。為用戶提供不但買得起，還能用得起，更能用得好的環(huán)保解決方案是萊特萊德努力的目標(biāo)，萊特萊德時刻關(guān)注GMP的最新要求，及時為用戶提供高性能的制藥純化水設(shè)備及純化水解決方案。